Real-World- und Patienten-berichtete Outcomes von Dupilumab und anderen Biopharmazeutika für die chronisch-obstruktive Lungenerkrankung – eine systematische Übersicht

Hintergrund: In den letzten Jahrzehnten wurde in verschiedenen randomisierten kontrollierten Studien (RCT) die Wirksamkeit biologischer Therapien für COPD untersucht. Dennoch wurde in diesem Bereich noch keine Auswertung von Real-World-Daten und Kennzahlen bezüglich Patienten-berichteter Outcomes (PROM) durchgeführt. In der vorliegenden Arbeit stellen wir eine systematische Literaturübersicht der Real-World-Daten und PROM von biologischen Behandlungen für COPD vor. Methoden: Für die systematische Literaturübersicht wurden 3 große Datenbanken (MEDLINE/PubMed, Scopus und ScienceDirect) herangezogen. Eingeschlossen wurden klinische Studien (RCT, Kohortenstudien, Fallserien/-berichte), in denen COPD-Patienten, die mit einer biologischen Therapie behandelt wurden, evaluiert wurden. Ergebnisse: Die Übersicht ergab 12 geeignete Studien (9 RCT und 3 «Real-World»-Fallserien/-berichte). Die Bewertung der PROM in den eingeschlossenen Studien beschränkte sich hauptsächlich auf die Schwere der Atemwegssymptome und die damit einhergehende Belastung. Die meisten biologischen Therapien gingen mit verbesserten PROM im Vergleich zur Baseline einher, allerdings nicht bei Placebo. Dupilumab war sowohl bei objektiven als auch bei subjektiven Messungen die einzige biologische Therapie mit in RCT nachgewiesener Wirksamkeit. Eine frühere Studie berichtete über die von den Patienten selbst wahrgenommenen Arzneimittelwirkungen, während keine Studie den wahrgenommenen Krankheitszustand der Patienten evaluierte. Nur 25 Patienten wurden in einem Real-World-Setting auf alle biologischen Therapien zusammen beurteilt. Die Real-World-Daten waren retrospektiv in Form von Fallberichten oder -serien.